依據(jù)*新版的《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)。新版的《中華人民共和國藥品管理法》強化了藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié),即藥品購銷道和倉儲溫濕度控制。
       目前醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來越高,藥監(jiān)局明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標(biāo)。
       藥品是人類用于預(yù)防、**、診斷**的特殊商品,儲存環(huán)境的好壞會嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量,并直接影響到對**的**效果,甚至決定病人的生命。
       所以在GSP/GMP認證、《藥品經(jīng)營許可證》和倉庫換址認證時都強制被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng),藥監(jiān)局對其也有明確的量化指標(biāo)。
       所謂溫濕度在線監(jiān)控技術(shù),是指在溫濕度監(jiān)測場所預(yù)先安裝溫濕度監(jiān)測儀器，通過一定的傳送手段,將采集到的數(shù)據(jù)上傳至服務(wù)器,監(jiān)管部門通過互聯(lián)網(wǎng)對監(jiān)測到的數(shù)據(jù)進行匯總分析,并遠程調(diào)控監(jiān)測場所的溫濕度等參數(shù)。
       盡享溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)符合*新國家法規(guī)，實施安裝的系統(tǒng)醫(yī)藥公司均通過各地藥監(jiān)局要求認證及嚴(yán)格過檢跨區(qū)域飛行檢查。


符合國家驗證規(guī)范及要求：
1. 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。